SERIALIZACIÓN Y SOLUCIONES TRACK&TRACE PARA MAYORISTAS Y DISTRIBUIDORES EUROPEOS

Todas las organizaciones que fabrican, venden o dispensan productos medicinales en los Estados Miembro de la UE tienen hasta el 9 de febrero de 2019 para cumplir la Directiva de Medicamentos Falsificados (FMD), que exige que exista un sistema de verificación de principio a fin para un paquete individual de un producto medicinal durante todo el tiempo que permanezca en el mercado, incluyendo el tiempo necesario para devolver y desechar el paquete una vez caducado.

Tanto si es un titular de autorización de comercialización europeo como un fabricante por contrato, envasador por contrato, mayorista / distribuidor o importador / distribuidor en paralelo, OPTEL puede ayudarle a alcanzar el cumplimiento de la FMD con rapidez.

DESAFÍOS DE MAYORISTA Y DISTRIBUIDOR: CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO

Los mayoristas se comprometen a una amplia gama de actividades, incluyendo la compra, almacenamiento, preparación de pedidos y entrega de medicamentos. Los mandatos del cumplimiento mundial pueden ser complicados y difíciles de comprender para los mayoristas. En determinadas situaciones, los mayoristas y distribuidores deben comprobar la autenticidad de un identificador único asociada a determinados productos medicinales en su posesión física, lo que afectará significativamente a sus operaciones.

CÓMO PUEDE AYUDAR OPTEL

Nuestra experiencia con la serialización y el Track&Trace no tiene igual: somos el proveedor de soluciones Track&Trace número uno del mundo con la mayor cuota de mercado mundial. Durante las últimas tres décadas, hemos ayudado a incontables organizaciones farmacéuticas a alcanzar sus objetivos de cumplimiento con rapidez proporcionando soluciones probadas y recursos constantes y exclusivos. La solución de principio a fin y completa de OPTEL para el cumplimiento ofrece:

  • Una solución de ventanilla única para cumplimiento rápido de la FMD de la UE, que incluye:
  • Sistemas de inspección de visión automáticos líderes del sector
  • Software de serialización basado en la nube que es flexible, robusto, maduro y puede interactuar sin interrupciones con socios comerciales, el hub de la UE y los sistemas nacionales
  • Análisis avanzados e informes e tiempo real
  • Solución industrial intuitiva, que cumple el GMP y fácil de integrar y que se puede conectar con un sistema de gestión de almacén existente y ERP, incluyendo escáneres de mano de almacén
  • Las funciones de la solución incluyen: retirada, verificación, soporte de agregación, destrucción de números de serie, capacidades offline, gestión de recepciones y gestión de devoluciones.
  • Gestión completa del proyecto, incluyendo arquitectos de soluciones dedicados y recursos internos de validación
  • Soporte mundial continuado
  • Un precio anual fijo que le permite asignar un presupuesto con precisión al coste de la solución

POR LA QUE LA SOLUCIÓN DE CUMPLIMIENTO DE LA FMD DE LA UE DE OPTEL SE SITÚA A LA CABEZA DE LAS SOLUCIONES DE RASTREO Y SEGUIMIENTO.

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