EVITE LAS RETIRADAS DEL MERCADO Y PROTEJA SU MARCA CON HD PRINTSAFE

Recientes revelaciones en torno a la seguridad de los dispositivos médicos[1] han llevado al gobierno y a los actores de la industria a hacer preguntas difíciles sobre la mejor manera de regular estos productos para el cuidado de la salud y cómo manejar mejor la retirada de productos del mercado.

Una sola retirada del mercado puede costar a las empresas hasta 600 millones de dólares, sin mencionar la caída potencial en el precio de las acciones[2] y en la confianza del consumidor en la marca afectada. Más de la mitad de todas las retiradas de dispositivos médicos del mercado iniciadas por la Administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos desde 2014 se deben a errores de empaque y/o etiquetado.[3]

Las retiradas de productos del mercado no son poco comunes y no discriminan entre industrias. En el primer trimestre de 2018, por ejemplo, 84 empresas farmacéuticas en los EE.UU. reportaron al menos una retirada del mercado.[4]

Los métodos de impresión obsoletos a menudo son los causantes de los problemas recurrentes como derrames de tinta y calidad de impresión inconsistente tanto en la fase de etiquetado como en la de empaquetado. Además, el equipo anticuado normalmente requiere más tiempo de preparación al inicio de un lote, lo que crea un tiempo de inactividad no deseado. La solución: mejor tecnología de impresión.

La información impresa que se utiliza para identificar los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos consta de dos elementos clave: el diseño que ilustra el logotipo y los detalles del producto, y los datos variables que muestran la fecha de caducidad y el número de lote. Se pueden utilizar diferentes procesos para imprimirlos, y los métodos de impresión anticuados siguen siendo ampliamente utilizados, como la impresión flexográfica en línea, la impresión de blíster subcontratada y las herramientas de troquelado.

Si actualmente está utilizando uno de estos métodos de impresión, pregúntese a sí mismo: “¿A qué precio?”

Considere que las impresoras flexográficas requieren una inversión en placas de impresión que deben ser cambiadas, incluya un tiempo de cambio de al menos 30 minutos y calcule la cantidad de material de empaque que se pierde debido a las pruebas de impresión, las cuales son necesarias para verificar y obtener la calidad de producto deseada. Y eso es sólo el principio. Todo este tiempo dedicado a ajustar las impresoras o a solucionar problemas de impresión es tiempo que ya no está disponible para el empaquetado. Luego están los costos de material e inventario, y la lista continúa.

Además, los métodos de impresión obsoletos no ofrecen la flexibilidad necesaria al imprimir ilustraciones y datos variables en áreas de impresión pequeñas, como las dosis unitarias farmacéuticas. Para la industria farmacéutica, la serialización de dosis unitarias es la única manera de garantizar la seguridad del paciente y proteger la cadena de suministro global. Aunque actualmente no existen regulaciones, se espera que este nivel de serialización sea eventualmente requerido o que las empresas tomen la iniciativa de implementarlo para proteger su marca.

La solución es invertir en la serialización y en equipos de impresión y visión adecuados y actualizados.

SOLUCIÓN TODO EN UNO DE IMPRESIÓN E INSPECCIÓN CON GOTEO BAJO DEMANDA

Una solución todo en uno de impresión e inspección con goteo bajo demanda (DOD), como la HD PrintSafe™ de OPTEL, es ideal porque certifica que se está imprimiendo la información correcta. DOD es una tecnología de impresión controlada por computadora. La información se envía primero al sistema de visión, el cual luego la transferirá a la impresora. Una vez finalizada la impresión, se inspecciona y el sistema de visión compara la información que se envió a la impresora con la información que se imprimió.

Debido a que son controlados por computadora, las soluciones de impresión 100% DOD necesitan ser combinadas con un sistema de inspección visual. De esta manera, el sistema de visión puede validar que la información impresa es exacta, y que la calidad es satisfactoria y consistente.

Agregar un sistema de visión ahorra tiempo y dinero y trae tranquilidad. Con un sistema de visión, cualquier problema que ocurra es automáticamente reportado y corregido.

El sistema de visión, por lo tanto, es necesario para garantizar la calidad y precisión de los datos impresos.

BENEFICIOS DE OPTAR POR UNA SOLUCIÓN 100% DOD COMBINADA CON INSPECCIÓN 100% VISUAL

Las impresoras DOD, como la HD PrintSafe de OPTEL, ofrecen alta resolución e impresión multicolor de datos variables. Con la tinta de curado UV, pueden imprimir en casi cualquier tipo de sustrato. La calidad de impresión es consistente y no depende de ajustes manuales.

Las impresoras DOD no requieren ajustes mecánicos entre lotes. Por lo tanto, se puede ahorrar 30 minutos entre cada cambio de lote, lo que aumenta la capacidad total de empaquetado.

Las soluciones de impresión DOD ofrecen la flexibilidad requerida por los fabricantes de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos y las CMO. Minimizan el tiempo de inactividad y eliminan cualquier costo asociado.

Además, las soluciones de impresión DOD combinadas con un sistema de visión permitirán la serialización de dosis unitarias, la cual es la única manera de asegurar completamente la cadena de suministro de atención médica, para la seguridad de los pacientes en todo el mundo. Al mismo tiempo, ayuda a los fabricantes a proteger sus marcas y su reputación contra los falsificadores.

 

 

¿Le gustaría dar el siguiente paso? Los expertos de OPTEL le ayudarán a encontrar la solución perfecta para sus necesidades y a garantizar la calidad de la impresión y el etiquetado de sus productos.

 


[1] https://www.icij.org/investigations/implant-files/
[2] McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality, 2013
[3] [https://www.stericycleexpertsolutions.com/top-5-causes-of-medical-device-recalls/]
[4] https://www.statista.com/topics/3102/pharmaceutical-and-medical-device-recalls/

Aprenda más. Lea nuestro artículo técnico:

Los verdaderos costos de los obsoletos métodos de impresión

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