Inspección del producto y del marcado directo

Verificaciones de calidad más sencillas

A medida que las regulaciones más estrictas se convierten en la norma, el marcado directo de productos se está volviendo más común en la industria de dispositivos médicos. OPTEL sobresale en la verificación y gestión de datos a este nivel, haciendo que sus controles de calidad sean más fáciles que nunca.

 

Especificaciones físicas, color, forma y dimensiones

Las soluciones de inspección automatizadade OPTEL integran cámaras, lentes, iluminación y software adecuados para proporcionarle las herramientas que necesita para inspeccionar las características que son cruciales para el control de calidad de sus productos: color, forma, posicionamiento, dimensiones y más.

 

Inspección de marcado de dispositivos

Tanto si necesita cumplir con las regulaciones UDI como si desea un mejor control de los movimientos de sus dispositivos a lo largo de la cadena de suministro, las soluciones de OPTEL que cumplen con las normas UDI lo tienen cubierto. Proporcionamos una inspección, verificación y clasificación eficiente y fiable de las marcas grabadas o impresas directamente en cualquier dispositivo médico.

 

Características principales

  • Velocidades variables de adquisición de imágenes (inspección automatizada) disponibles
  • Reconocimiento óptico y verificación sólidos de caracteres y de códigos legibles por el humano (OCR/OCV)
  • Clasificación y lectura precisa de códigos 1D, 2D y lineales, siguiendo las normas ISO/IEC.
  • Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 11 (registro de auditoría)
  • Control E/S ꟷ unidades autónomas (no se requiere integración de PLC)
  • Gestión de datos de UDI y agregación
  • Conectividad con los sistemas ERP/MES existentes, registro de lotes y control de dispositivos

 

Beneficios clave

  • Aumenta la eficiencia de las verificaciones de calidad
  • Reduce el riesgo de retiradas del mercado
  • Asegura la concordancia/control de recetas
  • Minimiza el riesgo de errores
  • Listo para la serialización y agregación
Machine Vision - Image of an orthopedic implant with datamatrix barcode

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