Inspección de etiquetado e impresión

Más de la mitad de todas las retiradas de dispositivos médicos del mercado de la FDA de EE.UU. desde 2014 se han debido a errores de empaque y/o etiquetado*.

Las soluciones de inspección visual de OPTEL inspeccionan la presencia y orientación de las etiquetas, las ilustraciones y los datos variables, así como los códigos de barras y la clasificación.

Adaptable a diferentes materiales de empaquetado montados en bobinas, como superficies flexibles, Tyvek, papel, aluminio, bolsas, cartones, blísteres y más.

Características principales

• Reconocimiento y verificación sólidos de caracteres ópticos (OCR/OCV)
• Clasificación y lectura precisa de códigos 1D, 2D y lineales, siguiendo las normas ISO/IEC.
• Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 11 (registro de auditoría)
• Control E/S ꟷ unidades autónomas (no se requiere integración de PLC)
• Controles de calidad automatizados
• Gestión de datos de UDI y agregación
• Conectividad con los sistemas ERP/MES existentes, registro de lotes y control de dispositivos

Beneficios clave

• Garantiza una identificación y trazabilidad precisa del producto
• Asegura que los códigos de barra cumplan con el umbral de calidad requerida
• Mitiga el error humano
• Reduce el riesgo de retiradas del mercado
• Cumple con procesos de regulación y control de calidad, para una integración perfecta.
• Solución configurable, escalable y orientada hacia el futuro
• Fácil gestión y manejo de datos para cumplir con las normativas de la industria

*Source : Stericycle, Top 5 causes of Medical Device Recalls