Inspección de etiquetado e impresión

Evite las retiradas del mercado debido a errores de etiquetado o impresión

Más de la mitad de todas las retiradas de dispositivos médicos del mercado de la FDA de EE.UU. desde 2014 se han debido a errores de empaque y/o etiquetado*.

Las soluciones de inspección visual de OPTEL inspeccionan la presencia y orientación de las etiquetas, las ilustraciones y los datos variables, así como los códigos de barras y la clasificación.

Adaptable a diferentes materiales de empaquetado montados en bobinas, como superficies flexibles, Tyvek, papel, aluminio, bolsas, cartones, blísteres y más.

 

Características principales

  • Reconocimiento y verificación sólidos de caracteres ópticos (OCR/OCV)
  • Clasificación y lectura precisa de códigos 1D, 2D y lineales, siguiendo las normas ISO/IEC.
  • Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 11 (registro de auditoría)
  • Control E/S ꟷ unidades autónomas (no se requiere integración de PLC)
  • Controles de calidad automatizados
  • Gestión de datos de UDI y agregación
  • Conectividad con los sistemas ERP/MES existentes, registro de lotes y control de dispositivos

 

Beneficios clave

  • Garantiza una identificación y trazabilidad precisa del producto
  • Asegura que los códigos de barra cumplan con el umbral de calidad requerida
  • Mitiga el error humano
  • Reduce el riesgo de retiradas del mercado
  • Cumple con procesos de regulación y control de calidad, para una integración perfecta.
  • Solución configurable, escalable y orientada hacia el futuro
  • Fácil gestión y manejo de datos para cumplir con las normativas de la industria

*Source : Stericycle, Top 5 causes of Medical Device Recalls

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