8 PASOS PARA PREPARAR SU FARMACIA PARA LA AUTENTICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y LA FMD DE LA UE

8 PASOS PARA PREPARAR SU FARMACIA PARA LA AUTENTICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y LA FMD DE LA UE

Aunque la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD) entrará en vigor el 9 de febrero de 2019 y ha sido muy anunciada, muchas farmacias aún no han formulado sus planes de cumplimiento.

Las charlas con los farmacéuticos minoristas y hospitalarios tienden a seguir una línea similar: Esperan que la exigencia del cumplimiento se posponga de alguna manera, por lo que no habría necesidad de apresurarse para buscar una solución adecuada. Pero eso no va a suceder. Como se indica muy claramente en la reciente carta enviada por las agencias médicas tripartitas de la UE, «todas las partes interesadas deben actuar ahora para garantizar el cumplimiento de las nuevas normas mientras aún hay tiempo suficiente para prepararse».

La verificación obligatoria y la retirada de los medicamentos con prescripción entrarán en vigor según lo previsto debido al peligro que presenta el problema subyacente: la necesidad de proteger a los pacientes del peligro cada vez mayor de los medicamentos falsificados. De hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que el 10 % de los medicamentos que circulan por el mundo son falsos y constituyen un factor importante en el millón de muertes evitables de pacientes cada año, especialmente en los países en desarrollo, y que estos productos suelen entrar en la cadena de suministro desde la UE.

Asimismo, la FMD de la UE también es un primer gran paso hacia la transformación digital de las farmacias. En la actualidad, el personal de muchas farmacias dedica mucho tiempo a tareas manuales que podrían automatizarse utilizando gran parte de la tecnología en la que invertirán como parte del cumplimiento de la FMD de la UE. Por ejemplo, la verificación de la medicación en la fase de entrada de mercancías completa la primera fase del proceso de retirada y elimina la necesidad de procesos separados de gestión de inventario.

En lugar de tener que realizar controles manuales de existencias, el personal de la farmacia puede realizar un control de inventario permanente y evitar la falta de existencias, ya que en el momento en que un artículo del inventario cae por debajo de un nivel mínimo, se puede activar el reabastecimiento automático. Como NHS Digital, que es el Centro de Información de Salud y Asistencia Social de Inglaterra, recientemente afirmó: «Los ineficaces procesos en formato de papel aumentan el potencial de errores y cuestan dinero, mientras que la digitalización de la prescripción y distribución de medicamentos tiene un enorme potencial para mejorar la atención al paciente y aumentar los niveles de seguridad».

 

CÓMO COMPLETAR EL PROCESO DE CUMPLIMIENTO DE LA FMD DE LA UE: GUÍA DE 8 PASOS PARA LAS FARMACIAS

1. Familiarícese con el nuevo proceso de autenticación de medicamentos de la FMD de la UE, cómo se aplicará y su papel dentro de él. Esto incluye la revisión de estudios piloto que describen cómo se pueden utilizar las soluciones de software y hardware para ayudar con el cumplimiento. Vea cómo funcionará en la práctica.

 

2. Investigar los posibles proveedores de software de NMVS y establecer un contrato y un acuerdo de nivel de servicio con ellos. Muchas soluciones de software están disponibles y las más fáciles de implementar están alojadas en la nube.

 

3. Regístrese oficialmente con el NMVS de manera online. El primer paso para el registro es crear una cuenta para su Solicitante. El Solicitante deberá entonces especificar lo siguiente:

• Ubicación del usuario final, contacto de la ubicación del usuario final y un proveedor de software
• El registro requiere la siguiente información:
• Nombre de la persona jurídica y dirección de la ubicación del usuario final
• Función(es) de la ubicación del usuario final
• Organismo de registro para la ubicación y la identificación de registro
• Nombre, correo electrónico y teléfono de la empresa para el contacto de la ubicación del usuario final
• El nombre de su proveedor de software, el nombre del software y la versión.

 

4. Conecte su solución de software de la FMD de la UE a su NMVS utilizando las credenciales devueltas por el registro en NMVS.

 

5. Instale un escáner o lector de código de barras y asegúrese de que funciona correctamente con el software y la interfaz de NMVS.

 

6. Actualizar los procesos de flujo de trabajo de las farmacias. Este es potencialmente uno de los aspectos más críticos y difíciles de corregir, ya que los reglamentos de la FMD de la UE tendrán inevitablemente un impacto en el flujo de trabajo. Hay que responder a preguntas como: «¿Cuándo es el mejor momento para retirar los productos?» Es útil realizar una prueba piloto para identificar el mejor momento en el flujo de trabajo de la farmacia para escanear los productos y minimizar las interrupciones.

 

7. Actualice su Procedimiento Operativo Estándar (SOP por su siglas en inglés). Los medicamentos deben ser escaneados durante el proceso de dispensación, lo que requiere que se modifique el SOP de dispensación.

 

8. Comience a escanear. Aunque la normativa no entrará en vigor hasta el 9 de febrero de 2019, nuestro consejo es que comience a escanear los productos tan pronto como haya instalado una solución de cumplimiento.

 

Como afirman las agencias médicas tripartitas de la UE, las farmacias minoristas, las farmacias hospitalarias y las instituciones sanitarias desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar la autenticidad de los medicamentos dispensados a los pacientes. Es importante que todas las partes interesadas actúen con rapidez para garantizar el cumplimiento de la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD) mientras todavía queda tiempo para prepararse.
Optel Group ha desarrollado un demostrador online fácil de usar para ilustrar a los farmacéuticos lo sencillo que puede ser el proceso de cumplimiento de la FMD.

Pruébelo usted mismo: todo lo que necesita es un teléfono con cámara.

 

 

Autor:
Korina Fischer, Vicepresidenta, Área de la Salud, OPTEL

CUMPLIMIENTO CON OPTEL

El Software OPTEL Certa realiza la verificación de códigos de barras y la retirada de medicamentos con receta. Con una comunicación rápida y segura con los sistemas nacionales de verificación de medicamentos (NMVS en países de toda la UE, este exclusivo producto web proporciona a los profesionales sanitarios una solución inmediata para el cumplimiento de la FMD de la UE.

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