SERIALISIERUNG FÜR MARKTZULASSUNGSINHABER VON EU-ARZNEIMITTELN

NAHTLOSE INTERAKTION MIT IHREN LIEFERKETTEN-PARTNERN

Alle Organisationen, die medizinische Produkte in der Europäischen Union herstellen, verkaufen oder ausgeben, müssen bis 9. Februar 2019  mit der EU-Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln (EU FMD) übereinstimmen. Die EU FMD stellt nicht nur sicher, dass in der EU vertriebene medizinische Produkte sicher sind, sondern versucht auch, die steigenden Lieferkettenkosten abzuschwächen, die unterschiedlichen nationalen oder regionalen Rückverfolgbarkeitsanforderungen und Authentifizierungsmechanismen zuzuschreiben sind. Die EU FMD erfordert, dass ein lückenloses Überprüfungssystem für eine individuelle Packung eines medizinischen Produkts für die gesamte Dauer vorhanden ist, für die es am Markt ist, sowie für die Zeit, die erforderlich ist, um die Packung zurückzugeben oder nach ihrem Verfallsdatum zu entsorgen. Die Vorschrift gilt nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel, es sei denn, das Produkt gilt als fälschungsgefährdet.

IHRE HERAUSFORDERUNGEN UND UNSERE LÖSUNGEN




EINHALTUNG VON REGIERUNGSVORSCHRIFTEN

Wir wissen, dass die Erzielung der Compliance Ihr oberstes Ziel ist. Unsere bewährte Track&Trace-Software, die automatisierten Implementierungstools und das lang erprobte Projektmanagement-Rahmenwerk stellen schnell und effizient sicher, dass Sie das Compliance-Kästchen abhaken können, und die Daten und Einblicke erhalten, die Ihr Geschäft weiter vorantreiben. Mit Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene, Produktverpackungs- und Versandhierarchien, Echtzeit-Updates und zentralisiertem Datenmanagement, können Sie die EU FMD-Compliance erreichen und noch viel mehr.

Machen Sie sich schlau.

Lesen Sie unsere am häufigsten gestellten Fragen zur EU FMD.

Mehr erfahren

NAHTLOSE VERBINDUNG MIT HANDELSPARTNERN

Mit der bevorstehenden EU FMD-Frist, ist Zeit von entscheidender Bedeutung. Unsere flexible, normenbasierte (z.B. EPCIS) Unternehmensplattform kann eine schnelle, nahtlose bzw. häufige Interaktion mit Ihren Lieferketten-Partnern bereits in frühen Planungsphasen sicherstellen.

Die Software Verify Brand® von OPTEL kann alle Daten speichern und weitergeben, die nationale Vorschriften erfordern, einschließlich etwaige zusätzliche Daten, die auf den Schachteln gedruckt werden müssen. Wir bieten Ihnen flexible Integrations- und Konfigurationsoptionen für eine rasche, reibungslose Implementierung zur Verbindung und Kommunikation mit anderen Systemen, damit Sie die geschäftlichen Einblicke erhalten, die Sie benötigen.

BETRIEBSKOSTEN UND VERSTECKTE KOSTEN

Unsere ausgereifte, stabile Plattform, die sich in verschiedenen Branchen bewährt hat, bietet eine vollständige Transparenz in Bezug auf kurz- und langfristigen Kosten. Für Kunden, die die Cloud-basierte Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitssoftware von OPTEL verwenden, fallen keinerlei Kosten in Bezug auf Hardware/Infrastruktur, IT-Personal, Wartung oder Aufbewahrung an. Mit unserer Technologie holen wir außerdem keinen Rückstand auf; sie wurde seit mehr als einem Jahrzehnt verfeinert.

KAPITALRENDITE AUF SERIALISIERUNGSINVESTITION

Wir sind uns bewusst, dass Ihre Investition in eine Serialisierungslösung enorm ist. Wenn Sie daher Ihre Serialisierungsplattform wählen, fokussieren Sie darauf, Einblicke—nicht nur Verbindungen—zu erhalten, damit Sie umfassende Daten für eine intelligentere Lieferkette nutzen können. Pharmaunternehmen möchten sofort verfügbare, relevante Lieferkettendaten in einem benutzerfreundlichen Dashboard. OPTEL bietet Ihnen – von Produktionsmaßstäben und Bestandseinblicken in Echtzeit bis hin zu Anomalien in der Lieferkette – eingebaute Berichte und Analysen, damit Sie nicht stundenlang manuell Daten sammeln und interpretieren müssen.

Die L4-L5-Software von OPTEL ist dafür konzipiert, einzelne Produkte oder Artikelgruppen auf allen Ebenen schnell und effizient zu serialisieren, zu überprüfen und zu verfolgen, damit Sie der EU FMD entsprechen können. Von Materialien und Lieferanten bis hin zur Herstellung und zum Vertrieb erzeugt unser Ansatz umfassende Dateneinblicke, um Track&Trace-Datenpunkte, Benachrichtigungen und personalisierbare Berichte für eine intelligentere Lieferkette zu erstellen.

ERFAHREN SIE, WARUM DIE EU FMD-COMPLIANCE VON OPTEL DER GOLDSTANDARD DER TRACK&TRACE-LÖSUNGEN IST.

Eine Demo anfordern