Etapas na implementação da rastreabilidade

Etapas na implementação da rastreabilidade

Primeira Etapa
(prazo estimado – 1 semana)
Visita à farmacêutica para análise das demandas e requisições do projeto. Nesse momento, é feito um levantamento da linha, especificando os produtos que precisarão atender à norma, a quantidade de linhas, o nível de automação requerido, a velocidade de produção, o espaço disponível para solução, juntamente com fotos, vídeos e informações relevantes para confecção de um orçamento.

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Segunda Etapa
(prazo estimado – 2 semanas)
Desenho rascunho de uma solução com base nas informações obtidas na primeira etapa. Caso haja URS (User Requirement Specification) e Matrix de Produtos (tabela com todos os dimensionais dos produtos e velocidades de produção), os mesmos devem ser analisados para elaboração de uma solução compatível. Nesse momento, também é feita a confecção do orçamento.

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Terceira Etapa
(prazo determinado pelo cliente)
Análise e aprovação do cliente. Assinatura do contrato. 

Quarta Etapa
(prazo estimado – 4 a 8 semanas)
Nesta etapa é executada a engenharia do projeto. Se necessário, é feita uma visita ao cliente pelo time de engenharia para alinhamento técnico. A solução proposta na segunda etapa é revisada e ajustes finais são feitos na cotação. Desenvolvimento e aprovação das especificações funcionais para confecção dos desenhos elétricos e mecânicos. Atualização do layout da linha.É necessário que o cliente envie o layout das linhas, desenhos elétricos e mecânicos, caso modificações e integrações em máquinas existentes sejam necessárias. Nesta etapa, ou até mesmo antes, é muito importante ter a definição de contato central ou gerente de projetos interno da farmacêutica.
Quinta Etapa
(prazo determinado pelo cliente)
Revisão do contrato com a solução proposta na quarta etapa.  
Sexta Etapa
(prazo estimado – 1 a 3 semanas)
Reunião com todos os times impactados (produção, engenharia, tecnologia, qualidade, assuntos regulatórios, marketing, etc.) para verificar se todas as informações necessárias estão disponíveis e para fazer a análise dos riscos. 
Sétima Etapa
(prazo estimado – 4 a 8 semanas)
Aprovação da solução e confecção dos desenhos elétricos e mecânicos. Lista de materiais é gerada para início da produção. Time de configuração já inicia a configuração do software para atender às especificações funcionais. 
Oitava Etapa
(prazo estimado – 3 a 4 semanas)
Montagem e configuração dos equipamentos.  
Nona Etapa
(prazo estimado – 3 a 5 semanas)
Testes funcionais e controle de qualidade. Execução de FAT com o cliente. Desmontagem e envio.
Décima Etapa
(prazo estimado – 1 a 4 semanas)
Instalação, suporte à validação e treinamento.  

 

 

Qual o tempo total de implementação?
O prazo de cada fase do projeto depende da complexidade e nível de automação de cada linha. De forma geral, temos linhas manuais, semiautomáticas e automáticas. As linhas automáticas são as mais complexas e levam mais tempo para entrega do projeto. Clique aqui para solicitar uma avaliação de sua linha.

Quanto tempo a linha ficará parada?

O tempo de linha parada também varia por projeto, mas é possível calcular um tempo estimado de 4-6 semanas. Clique aqui para mais respostas das perguntas recorrentes da indústria farmacêutica.

Pontos importantes para considerar:

  • A área de impressão no cartucho está disponível? Existe, não existe; atende os requisitos, não possuí verniz, tem fundo em cor sólida específico para um tipo de impressão, atende às dimensões mínimas para impressão de todos os dados, etc.
  • A arte do cartucho pode ser mudada? Caso haja agregação de forma semiautomática ou automática; o lado de impressão disponível deve ser no mesmo lado de funcionamento da encaixotadora ou sistema de agrupamento de cartuchos na caixa de embarque.
  • Linhas com velocidades superiores a 80 ppm (produtos por minuto) geralmente requerem unidades de serialização automatizadas. Portanto, a linha precisará de espaço físico para instalação do mesmo.
  • Definição de um time dedicado para trabalhar com o fornecedor e internamente. Um representante terá que aprovisionar as informações necessárias para o fornecedor, liderar possíveis mudanças.

 

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