CLTracker™ TE

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SOLUTION DE TRAÇABILITÉ POUR ÉTIQUETEUSES DE CARTONS

CLTracker™ TE a été conçue pour être implantée dans n’importe quelle unité d’étiquetage ou de scellage de carton avec sceaux de sécurité. Le système effectue l’impression et la vérification des informations imprimées sur chaque carton, garantissant ainsi une sérialisation précise. De plus, CLTracker TE gère automatiquement l’état des numéros de série. Si un carton est rejeté en raison d’un défaut dans les détails imprimés ou dans le sceau, CLTracker TE modifie automatiquement le statut du numéro de série et enregistre les modifications dans sa base de données. Cette unité peut être personnalisée ou préconfigurée.

CLTracker TE fait partie de la famille Fast Track d’OPTEL, des solutions préconfigurées permettant aux lignes d’emballage de produits pharmaceutiques d’atteindre rapidement la conformité. Facile à utiliser et ne nécessitant qu’une formation minimale, il s’agit d’une solution parfaite pour respecter des délais de conformité réglementaires serrés.

Track and trace for carton labeling machines

FONCTIONNEMENT

steps for serialization

Les cartons arrivent au niveau de la machine de scellage sur une bande transporteuse et un numéro d'identification unique et d'autres détails du lot (date d'expiration, numéro de lot, etc.) sont imprimés. À ce stade, le numéro d'identification est classé comme Encodé.

steps for serialization

Une fois l’impression terminée, la caméra inspecte la qualité des informations imprimées sur le carton et vérifie si le sceau de sécurité a été apposé correctement. Les informations sont comparées avec la recette des lots et le numéro d’identification unique est ensuite changé pour Activé.

steps for serialization

Le logiciel OPTEL valide toutes les informations imprimées et génère un rapport sur l'ensemble des activités (encodage, activation, destruction, échantillonnage, etc.), pour assurer la surveillance de la production et effectuer les vérifications.

steps for serialization

Les cartons qui échouent l’inspection sont retirés de la ligne à l’aide du système d’éjection intégré du CLTracker TE et le statut du numéro de série devient ensuite Détruit au lieu de Désactivé.

AVANTAGES

  • Modes sérialisé et non sérialisé
  • Gestion automatique de l’état des numéros de série
  • Outil complet pour générer des rapports pour le logiciel gérant la ligne (LineMaster™)
  • Jusqu’à 400 cartons par minute
  • Permet la connectivité à plusieurs systèmes et/ou machines d’autres fabricants
  • Conforme aux normes NR 12 et 21 CFR Part 11 en Europe

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