ÉVITEZ LES RAPPELS ET PROTÉGEZ VOTRE MARQUE GRÂCE À HD PRINTSAFE

De récentes révélations à propos de la sécurité des dispositifs médicaux[1] ont poussé le gouvernement et les acteurs de l’industrie à se questionner longuement sur la manière la plus efficace de régulariser ces produits de santé et comment mieux gérer les rappels de produits.

Un seul rappel peut coûter à une entreprise jusqu’à 600 millions de dollars, sans compter la baisse potentielle du cours des actions[2] ainsi que la confiance ébranlée des consommateurs en la marque affectée. Plus de la moitié des rappels sur les dispositifs médicaux initiés par l’Administration des médicaments et des aliments (FDA) aux États-Unis depuis 2014 découlaient d’erreurs d’emballage ou d’étiquetage.[3]

Les rappels de produits sont très fréquents et aucune industrie n’est épargnée. Par exemple, au premier trimestre de 2018, on compte 84 compagnies pharmaceutiques aux États-Unis ayant rapporté au moins un rappel. [4]

Les techniques d’impression obsolètes en sont souvent la cause, puisqu’elles créent des problèmes récurrents comme des taches d’encre et une qualité d’impression inconsistante, autant lors de l’étiquetage que de l’emballage. De plus, au démarrage d’un lot, le temps requis pour la configuration lorsque l’équipement est désuet est habituellement plus long, engendrant des temps d’arrêt indésirables. La solution : une meilleure technologie d’impression.

Les informations imprimées utilisées pour l’identification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux sont composées de deux éléments clés : l’illustration montrant le logo et les détails sur le produit, et les données variables comportant la date d’expiration et le numéro de lot. Il existe plusieurs processus différents pour imprimer ces derniers. Pourtant, des techniques d’impression désuètes sont encore utilisées couramment, comme l’impression flexographique directement sur la ligne, l’impression de plaquettes alvéolaires en aluminium à l’externe et des outils d’embossage.

Si vous utilisez présentement l’une de ces techniques d’impression, peut-être devriez-vous vous poser la question suivante : « À quel prix? »

En effet, les imprimantes flexographiques nécessitent plus d’investissement, puisque les matelas d’impression doivent être changés, étape pour laquelle il faut compter au moins 30 minutes, en plus de la quantité de matériel d’emballage utilisé lors des tests d’impression, nécessaires pour vérifier et obtenir la qualité de produit désirée. Et ce n’est que le début. Pensez-y : Pourquoi perdre du temps à ajuster les imprimantes ou à régler des problèmes d’impression, quand vous pourriez plutôt vous concentrer sur l’emballage? Sans parler des coûts reliés au matériel et à l’inventaire, et bien d’autres encore.

D’autre part, les techniques d’impression démodées n’ont pas la flexibilité nécessaire pour imprimer les illustrations et les données variables dans une aire d’impression restreinte, comme dans le cas des doses unitaires de produits pharmaceutiques. Pour cette industrie, la sérialisation unitaire est la seule façon d’assurer la sécurité des patients et de protéger la chaîne d’approvisionnement internationale. Bien qu’il n’y ait pas encore de règlementation à cet effet, on estime que ce niveau de sérialisation deviendra éventuellement obligatoire ou que les entreprises prendront elles-mêmes l’initiative de l’implanter, dans le but de protéger leur marque.

Vous pouvez régler tous ces problèmes en investissant dans la sérialisation et de l’équipement de vision et d’impression approprié et à jour.

SOLUTION TOUT-EN-UN D’INSPECTION ET D’IMPRESSION À JET D’ENCRE DE TYPE GOUTTE À LA DEMANDE

Une solution tout-en-un d’inspection et d’impression à jet d’encre de type goutte à la demande (DOD) comme HD PrintSafe™ d’OPTEL est idéale, puisqu’elle peut certifier que l’information imprimée est la bonne. La technologie DOD se fonde sur l’impression par ordinateur. Pour commencer, l’information est envoyée au système de vision, qui la transfère ensuite vers l’imprimante. Une fois l’impression terminée, elle est inspectée, et le système de vision compare l’information envoyée à l’imprimante avec l’information imprimée.

Puisqu’elles sont contrôlées par un ordinateur, les solutions d’impression DOD complètes doivent être combinées avec un système d’inspection. Ainsi, le système de vision peut valider les informations imprimées et confirmer que la qualité est acceptable et consistante.

En vous procurant un système de vision, vous gagnez du temps et de l’argent, en plus d’obtenir la tranquillité d’esprit, puisque les problèmes sont automatiquement rapportés et corrigés.

Conséquemment, le système de vision est nécessaire pour garantir la qualité et la véracité des données imprimées.

LES AVANTAGES D’UNE SOLUTION DOD COMPLÈTE COMBINÉE À L’INSPECTION COMPLÈTE

Les imprimantes DOD comme HD PrintSafe d’OPTEL offrent une impression haute résolution et l’impression des données variables multicolores et, grâce à l’encre UV, peuvent imprimer sur quelque support que ce soit. De plus, la qualité de l’impression est constante et ne dépend aucunement des ajustements manuels.

Ne nécessitant aucun ajustement mécanique entre chaque lot, les imprimantes DOD permettent de gagner 30 minutes entre chaque changement de lot, ce qui augmente grandement la capacité d’emballage.

Les solutions d’impression DOD offrent la flexibilité dont ont besoin les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, et les CMO. Elles permettent de minimiser les temps d’arrêt et d’éliminer les frais afférents.

De plus, une fois combinées à un système de vision, les solutions d’impression DOD offrent la sérialisation unitaire, soit la seule façon de sécuriser complètement la chaîne d’approvisionnement de la santé et, par conséquent, d’assurer la sécurité des patients partout dans le monde. Finalement, elles aident les fabricants à protéger à la fois leur marque et leur réputation contre les faussaires.

 

 

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[1] https://www.icij.org/investigations/implant-files/
[2] McKinsey & Company, The Business Case for Medical Device Quality, 2013
[3] [https://www.stericycleexpertsolutions.com/top-5-causes-of-medical-device-recalls/]
[4] https://www.statista.com/topics/3102/pharmaceutical-and-medical-device-recalls/

Apprenez-en plus en lisant notre article technique

Le véritable coût des méthodes d'impression obsolètes

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