INTELLIGENT SUPPLY CHAIN® DE OPTEL PARA PROMOVER LA INTEROPERABILIDAD EN EL PILOTO DE LA DSCSA DE LA FDA

Quebec, 15 de mayo de 2019 – OPTEL ha sido elegida para participar en el programa del Proyecto piloto de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) de la Administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos para ayudar a identificar y rastrear medicamentos con receta a medida que se distribuyen en los Estados Unidos.

Las empresas de serialización y trazabilidad seleccionadas para el proyecto probarán nuevas tecnologías para desarrollar un sistema electrónico e interoperable que ayude a mejorar la capacidad de la FDA para rastrear medicamentos con receta en todos los puntos de la cadena de suministro, haciendo hincapié en los requisitos mejorados de rastreo y verificación a nivel de paquete que entrarán en vigor en 2023.

“Estamos ansiosos por demostrar cómo nuestros sistemas de trazabilidad y nuestra experiencia en serialización pueden ayudar a empresas farmacéuticas a cumplir con los mandatos de la DSCSA de la FDA, especialmente con los requerimientos de agregación que entrarán en vigor en 2023”, dijo Louis Turcotte, Vicepresidente de OPTEL, Productos farmacéuticos.

“Con tres décadas de experiencia y nuestra capacidad exclusiva para proporcionar trazabilidad de principio a fin desde la extracción de la materia prima y todo el camino hasta el consumidor, OPTEL está bien posicionada para ofrecer las soluciones de vanguardia necesarias para proporcionar una visibilidad completa a toda la cadena de suministro”.

Para el proyecto piloto, OPTEL optó por centrarse en la interoperabilidad y los problemas de datos/bases de datos/sistemas y demostrará cómo sus soluciones pueden ayudar a las empresas a superar un sinnúmero de retos empresariales de seguimiento y rastreo de la cadena de suministro, como mantener la integridad de la información del código de barras serializado, la calidad de los datos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, el acceso y control de los datos y la capacidad del sistema para registrar el estado de los productos en todos los niveles de empaquetado.

Para completar con éxito el piloto y registrar sus hallazgos, OPTEL se asociará con fabricantes, mayoristas y distribuidores norteamericanos selectos en los Estados Unidos. OPTEL espera concluir su parte del proyecto para enero de 2020 y completar el componente de elaboración de informes para finales de febrero de 2020.

“Las tecnologías utilizadas para impulsar las soluciones de cadena de suministro inteligente de OPTEL permitirán que muchas industrias se beneficien de datos procesables en tiempo real para garantizar la calidad, integridad y autenticidad de los productos de consumo, ayudar a detener la falsificación y reducir los desperdicios”, dijo Turcotte. “Nos complace que, a través de este programa piloto, la FDA pueda aprovechar nuestros conocimientos y las últimas tecnologías para mejorar la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos en los Estados Unidos, de modo que, todas las partes interesadas puedan beneficiarse”.

 

ACERCA DE OPTEL

OPTEL es un proveedor mundial líder en sistemas de trazabilidad, cuyo objetivo es utilizar sus tecnologías innovadoras para construir un mundo sostenible a través de la Intelligent Supply Chain®.

OPTEL es la única empresa con la capacidad de ofrecer una verdadera trazabilidad de principio a fin, proporcionando datos detallados en cada paso de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta el consumidor y más allá.

Fundada en 1989, OPTEL es una B Corporation certificada con sede en Canadá, con instalaciones en Estados Unidos, Irlanda, India y Brasil, así como empleados en todo el mundo.

Para más información, visite www.optelgro up.com.

 

 

Contacto:

Barb Brynstad

Líder de marketing, Productos farmacéuticos

OPTEL GROUP

612-360-3410

barbara.brynstad@optelgroup.com